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亚盛医药Bcl2抑制剂APG2575连获两项Ib/ II期临床试验许可
东墙1構2021-08-20
是IIb，IIa。临床试验IIb 和 IIa区别：IIa就是先入组少量受试者，目的是确立合适的治疗剂量，确定量效关系,评估危险-利益比率，探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。IIb则是在a的基础上有效组扩大样本量，明确剂量等有效性、安全性。比如：一个药IIa有几个适应症，入组十几个病例后，观察有效性安全性，选择有效性等良好的适应症组扩大样本量做IIb实验，最后再看有效性和安全性。IIa期相当于是II期的剂量和有效性的探索性试验，到底是做II期还是分开做IIa、IIb期，要看SFDA发的临床........
临床研究生和科研型的研究生的区别_临床执业医师_帮考网
winddd1232021-08-19
我是应届本科毕业生，听说应届的，没有医师执照的考生不能报考临床型研究生，是不是这样？两者有区别吗？谢谢回答！.....
一文带你了解肠癌靶向药呋喹替尼(爱优特)的历程觅健
煤炭部2021-08-18
《中国实用医药》、《中外医疗》、《中国医药科学》、《中医临床研究》这些都是期刊质量比较好的医药类国家级期刊，但是审核比较慢，要求特别严格，.....
至幻剂
御妹′19862021-08-17
与其它作用于中枢神经系统的药物不同的是，致幻剂所产生的效应难以预测，常常取决于使用者自身的心理预期以及所处的环境。许多服用过致幻剂的临床医生甚至认为这些因素是致幻体验的决定因素。例如，具有宗教信仰的人在宗教活动中服用致幻剂很可能会有助于使用者产生神秘的宗教体验，早期基督教的圣油就有添加大麻，就同等剂量的药物如果仅出于娱乐的目的在一个随意的环境中使用可能会产生难以预测的甚至是灾难性的后果。Stanislov Grof曾于上世纪六十年代进行过大量的LSD临床试验，他认为LSD是一种强大的非特异性的脑........
中医临床研究投稿一星期就从初审直接进入终审,这个节奏正常吗?...
威尔6662021-08-16
中医临床研究投稿一星期就从初审直接进入终审，这个节奏正常吗？录用几率大吗？.....
Clinicaltrial 能否注册回顾性研究?
姿医er_Jomo2021-08-15
有没有哪位知道回顾性临床研究是不是要注册？，怎么注册的问题.....
体外诊断试剂临床试验IVD(杭州)培训课件2017.10器械注册蒲公英...
小强是蟑螂2021-08-14
如题。已修正错误并更新，可用AdobeReader打开所有页面。可在Q群共享文档下载，群号见本版置顶帖。体外诊断产品临床研究专题班课件2017.10杭州.pdf(18207.85k).....
消化内科论坛 专业医生社区,医学、药学、生命科学...
湘雅小超人2021-08-13
相关疾病：克罗恩病肺癌心脑血管疾病冠心病有幸在生物学霸上登文一篇，鉴于公众号阅读的简洁性，详细版发在丁香园论坛上，欢迎有兴趣的同道前来指导。怎样的临床研究才能登顶lancet？&n...........
新药研发参考题与答案
死不起2021-08-12
一类新药开发，其药用盐和晶型是不是应该在一期临床研究开始前确定？在临床研究中发现药用盐或者晶型出现使用问题，重新采用新的药用盐或者其他晶型，临床试验是不是要从新开始做1-3期临床试验。.....
多中心随机对照临床研究
Messichen2021-08-11
请问各位园子里的大神，假设从一项已经完结的多中心随机对照（其Primaryendpoints是1年的全因死亡事件）拿到了一个单中心的患者资料，并且对这部分病人进行了3年全因死亡的随访（此时距离原来的RCT结束已经有了2年），那么这部分结果发表的论文能算原有RCT的一个single-centersub-analysis吗？Briefly，对多中心RCT的其中一个中心（single-center）继续进行更长时间的随访，这样的研究还能算XXXRCT的substudy吗？可以的话有没有相关已发表的文献........
药物临床试验申请书
Kyoya27PL72021-08-10
临床试验申请书： 在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表，并报国家药品监督管理局批准。 这是国药管安[2000]315号“关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知”的内容 药品临床研究申请表 (非国家药品临床研究基地)试验用药品名称中文名称：英文名称：类 别，中药 化学药，新生物制品 ，放射性药 ，进口药 ，其它第 类临床研究分期Ⅰ期， Ⅱ期 ，Ⅲ期 Ⅳ期 ，生物等效性试验 ，临床验证剂， 型申办单位申请日期， 年， 月 ，日临床研究预期时间年 ，月 至 ，年 ，月批准文号临........
临床试验分期
奢求碋e2021-08-09
引用《药物临床试验质量管理规范》中关于临床试验的定义。临床试验(ClinicalTrial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。Ⅰ期临床试验在新药开发过程中，将新药初次用于人体以研究新药的性质，称之为Ⅰ期临床试验。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的在于观测人体对新药的耐受程度和药........
二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么?
【爵爷】2货6692021-08-08
IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。重点监测：概念出自药监局的《生产企业药品重点监测工作指南》药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。药品重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应，具体内容包括： 1.研究已知不良反应的发生率。 2.观察新的不良反应的发生情况。 3. ........
弱问下...为什么很少人讨论UWM? 北美MBA申请区
fyang012802021-08-07
如题，最近接触了真实世界临床研究是什么？.....
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