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产品说明书
——宝鸡浩翔生物技术有限公司
齐墩果酸
拼音名:Qidun′guosuan英文名:Oleanolicacid书页号:E3-17 标准编号:部颁标准分子式:C30H48O3 分子量:456.71 规格:98% CAS#:
本品按干燥品计算,含齐墩果酸(C30H48O3)不得少于98.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭无味。本品在氯仿中略溶,在甲醇、乙醇、丙***中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml含6mg的溶液,依法测定(中国药典1990版二部附录17页),比旋度为+73.0°至+83.0°。【鉴别】(1)取本品30mg,置试管中,加氯仿3ml溶解后,加硫酸2滴,振摇5分钟,氯仿层显紫红色。(2)取本品约20mg,加醋酐1ml,微热使溶解,滴加硫酸显紫红色,放置后色变深。(3)取本品约10mg,加香草醛冰醋酸溶液(取香草醛0.5g,加冰醋酸10ml使溶解,即得)0.2ml,加高***0.8ml,置水浴中加热数分钟,显紫红色,加醋酸乙酯2ml,紫红色溶于醋酸乙酯中,放置不变色。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集158图)一致。【检查】氯化物取本品50mg,加水25ml,强力振摇15分钟,加稀***10ml,滤过,取滤液依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。有关物质取本品,加乙醇-氯仿(1∶1)制成每1ml含1mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述溶液10μl,点于硅胶G薄层板上,以氯仿-丙***(10∶1)为展开剂,展开后,取出挥去溶剂,喷以***钼酸乙醇溶液(5→100)使显色后,置120℃加热数分钟,除主斑点外,不得显其他斑点。干燥失重取本品约0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。炽灼残渣不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。【含量测定】取本品0.15g,精密称定,加乙醇30ml,振摇,在微温水浴中加热使溶解,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢***液(0.05mol/L)立即滴定,并作空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制氢***液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48O3。【作用与用途】抗肝炎药。用于急慢性肝炎。【用法与用量】***一次20~80mg一日60mg~240mg【贮藏】密闭保存。【制剂】齐墩果酸,齐墩果酸***
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