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1.真实性:重组蛋白产品一致经过N末端氨基酸序列分析,必要时应用SDS-PAGE,RP-HPLC和质谱(MS)检测其真实性.
2.纯度:应用SDS-PAGE和RP-HPLC方法分析产品纯度.
3.生物活性:进行相应的体外(invitro)或体内(invivo)活性检测.
4.蛋白含量:通过紫外光谱分析,SDS-PAGE电泳检测,必要时应用HPLC定量标准蛋白溶液.
5.内毒素:kineticLAL法检测内毒素.
6.微生物:重组蛋白在装瓶之前都经过滤除菌处理.
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