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医生，诊所，卫生当局和伦理委员会依靠过去28年来Schircks实验室以富有同情心的使用/命名患者为基础提供的四氢生物蝶呤的供应。由于四氢生物蝶呤缺乏是一种非常罕见的疾病，因此无法进行有组织的临床试验。在1999年，发现更大的PKU / HPA患者组也对Schircks Laboratories四氢生物蝶呤的治疗有反应。组织临床试验并由Biomarin收集数据，并在2007年FDA批准后，他们开始供应美国市场20
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