question 【求助】加拿大TRC标准品可以用吗
有一品种,USP、JP、EP都没有对照品,目前只找到加拿大TRC标准品,请问可以用这个对照品吗?
czdcyx 2009-09-29
  • 遇到了同样的问题,希望有大侠指教!
  • 用于国内仿制药注册。拿到TRC的产品做一些结构确证后用来做工作对照品的标定工作。国家局是否认可?
answer全部回答 (共 3 条)
  • 我们现在都是拿到加拿大TRC标准品直接用的,好像没说什么问题