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实验方法原理 | 本法适用于鼻用固体剂重量差异检查。凡规定检查含量均勻度的鼻用固体制剂,可不进行重量差异检查。本项检查的目的在于控制各包装内容物重量的一致性,以保证使用剂量的准确。 |
---|---|
实验材料 | 鼻用固体剂 |
试剂、试剂盒 | 水 |
仪器、耗材 | 分析天平 |
实验步骤 | 一、仪器与用具 分析天平感量0.lmg(适用于平均重量为0.15g以下的鼻用固体制剂)或感量1mg(适用于平均重量为0.15g以上的鼻用固体制剂)。 二、操作方法 取供试品20个,分别精密称定内容物的重量。鼻用散剂与鼻用粉雾剂注意开启封口,倾出内容物,并用毛刷拭净,再分别精密称定空容器的重量后,求出每个供试品内容物的重量。 三、记录与计算 记录供试品的个数,供试品的标示量,各个供试品内容物的实测重量,运算得到的平均装量(均取三位有效数字),并计算出每个供试品与平均重量的重量差异百分率(准确至百分之一)。 四、结果与判定 1. 20个供试品中,重量差异均未超过10%者,判为符合规定;如仅有1-2个超过士10%,但均未超过±20%者,仍判为符合规定。 2. 如重量差异超过士10%者多于2个,或有超过士20%者,均判为不符合规定。 |
注意事项 | 1. 每个包装的两次称量中,应注意编号顺序,以免混淆。 2. 内容物须倾出完全,如为瓶装,容器可用水或乙醇洗净并干燥后,再分别精密称定重量。 |