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在一些解热镇痛药注射剂中,为避免药物发黄变色,又加入了氨基酸抗氧化剂(除了亚硫酸氢钠外)。氨基酸抗氧化剂有哪些呢,常用的。查了一下,含S的抗氧化剂有甲硫氨酸(Met)和半胱氨酸(Cys),是这些吗?还是有其他常用的呢?
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回复:时间:2021-07-29
抗氧剂的选择除了考虑抗氧剂本身的抗氧能力外,还要考虑抗氧剂的氧化产物的安全性。蛋氨酸亚砜的安全性好像不是很好,而且常规检测方法灵敏度不是很好。还是强烈推荐半胱氨酸!!
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回复:时间:2021-07-25
(个人意见,仅供参考)1.目前,氨基酸类注射液基本上已增加甲硫氨酸、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸氧化降解杂质的限度控制,方法和安全性风险应不高;2.氨基酸类具有活性,作为辅料加入时应低于其起效剂量;3.根据2010年5月10日发布的《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》,抗氧剂要求检测含量。额外添加抗氧剂,关注原辅料相容性、包材相容性(吸附)、用量及安全性、稳定性过程中含量变化,视情况增加降解产物监控!
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回复:时间:2021-07-30
展开引用小Bu丁点儿(个人意见,仅供参考)1.目前,氨基酸类注射液基本上已增加甲硫氨酸、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸氧化降解杂质的限度控制,方法和安全性风险应不高;2.氨基酸类具有活性,作为辅料加入时应低于其起效剂量;3.根据2010年5月10日发布的《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》,抗氧剂要求检测含量。额外添加抗氧剂,关注原辅料相容性、包材相容性(吸附)、用量及安全性、稳定性过程中含量变化,视情况增加降解产物监控!......谢谢您的回复。注射剂才接触,正在不断学习中,兽药没有人用药研究那么细,但还得细心研究。
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